Сравнение 0

DEA приняло решение упростить процесс проведения исследований конопли

heading_title

Управление по борьбе с наркотиками (DEA, США) в конце декабря проинформировало американскую и международную общественность, что существовавшие до недавних пор требования по проведению работ в сфере изучения свойств каннабидиола (КБД) решено упразднить, заменив старую систему получения одобрения на использование конопли в клинических исследованиях, официально одобренных согласно стандартам Санитарно-эпидимиологической Службы, на менее громоздкую и более открытую схему.

"Это, безусловно очень большой шаг в направлении признания КБД, в качестве официально одобренного и широко доступного лекарственного препарата. Данные изменения к существующему процессу одобрения проведениия иследований с коноплёй позволят учёным официально подтвердить свойства КБД для терапии различных болезней, путём систематического и контролируемого испытания его действия на людях, а не на животных", говорит Сет Якатан, являющийся генеральным директором одной из конопляных компаний. Именно его фирма является одним из лидеров фармацевтического рынка США в сфере изучения и разработки препаратов на основе синтетического каннабидиола -  конопляного соединения, применяемого в качестве альтернативного варианта лечения в терапии остеопороза, синдрома Прадера-Вилли и хронического ожирения.

Поскольку психоактивная конопля и её отдельные активные компоненты внесены в список строго запрещённых препаратов, DEA крайне внимательно проверяет учёных, интересующихся возможностью проведения клинических испытаний, в ходе которых используется каннабис. Несмотря на желание многих людей и организаций, как частных так и общественных, точно выявить влияние различных компонентов конопли на здоровье человека и их полезность в терапии различных недугов, DEA, до недавнего времени, активно ставило на пути науки бюрократические преграды. Ознакомленные с проведенными иследованиями в мире служащие Управления, смогли сориентироваться, что препятствование изучению конопли является "не плодотворным и затратным для государственной службы и всего общества занятием", за чем последовала немедленная отмена старых процедур по получению разрешения и материалов для исследования. Как гласит текст писем, отправленных Управлением организациям, которым ранее было отказано в исследованиях или в получении нового растительного материала, одобренного Санитарно-эпидимиелогической Службой, "перемены в процессах регулирования DEA действительны с 2016 года".

Ранее, помимо основного, крайне долгого и утомительного процесса оценки "целесообразности работы", со стороны DEA, учёным часто приходилось подавать в Управление повторные требования, с просьбой предоставить им дополнительные материалы для исследований тех растений конопли, которые содержат высокий показатель КБД, выращены на единственной, государственной плантации каннабиса. Этот процесс занимал необычайно долгое время, останавливая работу учёных иногда на годы, пока прошение, с большим трудом, проходило многочисленные бюрократические инстанции при Управлении, а также Санитарно-эпидимиелогической Службе. Теперь исследователям будет достаточно получить одобрение на ведение работ всего один раз. Любые модификации в план их работы ученые смогут вносить по ходу проведения исследований, без необходимости повторно одобрения его у регуляторов, выпрашивая у них разрешение на получение дополнительных растительных образцов.

DEA США следит за медицинскими исследованиями конопли совместно со своими коллегами из Санитарно-эпидиемилогической Службы, которые, по сути дела, имеют основную юрисдикцию над компонентами растения конопли, поскольку составляющие растения являются применимыми в медицине лекарственными соединениями, подлежащими нормам санитарного контроля США. Тем не менее, этой довольно строгой Службе приходится отвечать за регулирование процессов коноплеводства совместно с DEA, потому, что психоактивная конопля является контролируемом во всем мире растением.