DEA видаляє Epidiolex зі списку наркотичних речовин
До тих пір, поки в Україні на рівні відомчих наказів НЕ буде регламентована можливість використання листя і суцвіть технічної конопель терапевтичної спрямованості в промислових цілях , наші пацієнти будуть використовувати не продукти харчування (наприклад, законно вирощені на власній присадибній ділянці сорти технічної конопель терапевтичної спрямованості ), косметичні препарати або БАДи володіють з ущественним терапевтичним ефектом перевищує той, який дає Epidiolex, а змушені будуть контрабандно авозітьдля власного використання фармакологічні препарати сумнівної якості, які можуть використовуватися для лікування .
Управління по боротьбі з наркотиками (Drug Enforcement Administration, DEA) США виключило фармацевтичний препарат Epidiolex з національного списку контрольованих речовин, що має спростити доступ пацієнтів до даного ліків . Epidiolex - єдиний препарат, отриманий безпосередньо з конопляної рослини , який був схвалений Управлінням із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (Food and Drug Administration, FDA) США для використання на території країни . Препарат являє собою ароматизований пероральний розчин з каннабідіола (КБД), який зменшує судоми у дітей з епілепсією . Препарат НЕ псіхоактівен, так як також містить менше 0,1 відсотка тетрагідроканнабінолу (ТГК).
Після того як Epidiolex отримав схвалення FDA в червні 2018 року, даний фармакологічний препарат був включений в "Список V" « Закону про контрольовані речовини » ( Controlled Substances Act , CSA). 6 квітня 2020 року відповідні державні структури США надали офіційне роз'яснення , згідно з яким Epidiolex більше не підлягає критеріям, згідно з якими він повинен контролюватися як препарат, що входить в "Список V" CSA.
За словами генерального директора компанії-виробника Джастіна Говера (Justin Gover) «Офіційне повідомлення DEA повністю підтверджує, що Epidiolex, єдиний КБД препарат , схвалений FDA США , який більше н е є контрольованим речовиною відповідно до федеральним« Законом про контрольованих речовинах ». Важливо відзначити, що зняття обмежень щодо можливості продажу препарату в США може істотно полегшити доступ пацієнтів до конопляної терапії , які страждають синдромом Леннокса-Гасто і Драве - двома найбільш виснажливими формами епілепсії ».
Аналітики американського конопляного ринку стверджують, що видалення Epidiolex з CSA не тільки зробить препарат більш доступним для пацієнтів . Лікарям не потрібно буде проходити програму моніторингу наркотиків для того, щоб упевнитися, що у їх пацієнтів немає наркотичної залежності. Крім того, пацієнт може вільно купувати конопляний препарат в будь-якій аптеці, а не «бути прив'язаним» до окремо взятому лікареві, який може виписати ліки в конкретно взятій аптеці.
Коментар фахівців Асоціації «Українська технічна конопля »
Epidiolex проводиться англійської фармакологічної фірмою GW Pharmaceutical . Вищевказана компанія вже запрошувати схвалення FDA на використання Epidiolex для лікування інших захворювань, крім синдромів Леннокса-Гасто і Драве . У 2018 році керівництво GW Pharmaceutical оголосило, що середньорічна вартість використання Epidiolex складе близько $ 32 500 доларів на рік.
Наочним прикладом осудної підходу державних чиновників США до проблематики використання різного роду товарів , виготовлених на основі конопляного сировини є той факт, що навіть фармакологічний препарат , в якому міститься менше 0,1% тетрагідроканнабінолу не рахується в США соціально небезпечним. У нашій країні , в разі якщо навіть в косметичному препараті , Баде або продукті харчування буде виявлено слідові кількості ТГК (в межах чутливості приладу - 0,0001%), правоохоронні органи порушать кримінальну виробництво , так як подібного роду справи дозволяють їм "істотно підвищувати власну добробут ". До тих пір, поки в Україні на рівні відомчих наказів НЕ буде регламентована можливість використання листя і суцвіть технічної конопель терапевтичної спрямованості в промислових цілях , наші пацієнти будуть використовувати не продукти харчування (наприклад, законно вирощені на власній присадибній ділянці сорти технічної конопель терапевтичної спрямованості ), косметичні препарати або БАДи володіють з ущественним терапевтичним ефектом перевищує той, який дає Epidiolex, а змушені будуть контрабандно авозіть для власного використання фармакологічні препарати сумнівної якості, які можуть використовуватися для лікування .