FDA офіційно заявляє про небезпеку використання екстрактів каннабідіола

Проведені дослідження на лабораторних тваринах виявили ризики репродуктивної токсичності у чоловіків, пов'язані з використанням КБД екстрактів і народження здорового потомства у жінок.

На сторінках профільного електронного видання українських коноплярів вже не один раз описувалася ситуація, при якій Управління з контролю за продуктами і ліками США (Food and Drug Administration, FDA) вимагає від суб'єктів підприємницької діяльності прибрати з роздрібних , а також оптових продажів продукцію, до складу якої входять екстракти безнаркотичних канабіноїдів , в першу чергу каннабідіола. FDA не тільки забороняє подібного роду діяльність. Вищевказана державна структура на постійній основі вивчає це питання, для чого збирає експертні думки, круглі столи експертів, Фінансує для вивчення даного питання спеціальні дослідження і т.д. Чому саме Управління настільки агресивно виступає проти продукції компаній, що містять КБД і які для цього проводить аргументи, пробуємо більш предметно розібратися.

В оновленні для споживачів, розміщеної на офіційному електронному ресурсі даної державної структури повідомляється, що на даний момент тільки один лікарський препарат Epidiolex схвалений фахівцями FDA для лікування пацієнтів, з двома рідкісними формами епілепсії. Застосування даного терапевтичний засіб було досить просто схвалено в червні 2018 року, після того, як препарат продемонстрував статистично значуще зниження частоти епілептичних припадків у порівнянні з вихідним рівнем у пацієнтів з двома рідкісними типами «падучої». Проте в ході відповідної перевірки FDA було виявлено, що Epidiolex потенційно небезпечний для печінки. Саме з цієї причини в США на даний момент дозволено використання препарату Epidiolex виключно в ході лікування двох видів рідкісних форм епілепсії, причому медичному персоналу наказано попереджати пацієнтів, а також їхніх родичів про негативний вплив препарату на внутрішні органи пацієнта.

У всіх інших випадках негативні наслідки використання вищевказаного фармакологічного препарату можуть перевищувати потенціал лікування, який він може надати. Зокрема, вказується, що «FDA стурбоване тим, що споживачі можуть помилково вважати, що спроба використання товару, що містить канабідіол« не може нашкодити ». Управління пояснює, що фахівці відомства бачили вкрай обмежені дані про безпеку екстракту каннабідіола, а вони вказують на реальні ризики, які необхідно враховувати споживачам подібного роду продукції ».

На офіційному сайті Управління відзначається, що на даний момент забороняється добавлять екстракт каннабідіола в продукти харчування або маркувати продукти містять КБД в якості харчових добавок . Крім іншого, FDA докладно описує окремі ризики використання КБД екстрактів, які виявлені в результаті проведення наукових досліджень, включаючи можливість пошкодження печінки і неможливості взаємодії з іншими лікарськими препаратами. Крім того, фахівці вищевказаного державного відомства стверджують, що проведені дослідження на лабораторних тваринах товарів з екстрактом КБД виявили ризики репродуктивної токсичності у чоловіків, пов'язані з використанням КБД екстрактів і народження здорового потомства у жінок. Це наочно проявилося в зменшенні розміру яєчок, гальмуванні зростання і розвитку сперматозоїдів і зниження кровообігу в сечостатевій системі досліджуваних тварин. 

Фахівці Управління стверджують, що екстракт каннабідіола, що входить до складу продуктів харчування , косметичних засобів або біологічно активних добавок може спровокувати больові відчуття, причому в разі накопичення в організмі даного речовини, негативний вплив на організм може мати тривалий характер.

Екстракт каннабідіола може викликати побічні ефекти, які на початковій стадії споживач може навіть не відчувати. Після ж припинення прийому їжі, до складу якої входить екстракт каннабідіола або істотного зменшення кількості її використання, вищевказані негативні ефекти поступово зникають.

Існує величезна кількість негативних аспектів, пов'язаних з прийомом екстракту КБД які на даний момент до кінця не вивчені. Основою всіх досліджень FDA є той факт, що екстракт каннабідіола не може вважатися безпечним засобом. В результаті використання різного роду груп товарів, що містять в своєму складі екстракт каннабідіола пошкоджується печінка, а крім того регулярно виникають суттєві побічні ефекти, які в ряді випадків мають на організм людини набагато більший негативний ефект, ніж розрекламовані властивості екстракту каннабідіола.

FDA офіційно попереджає споживачів КБД продукції , що продукти, до складу яких входять екстракти каннабідіола продаються з недоведеними медичними властивостями, а також можуть проводитися в нестерильних виробничих приміщеннях.

Ще однією сферою використання екстрактів КБД, яка негативно сприймається представниками Управління, є їх присутність в складі рецептур приготування кормів для домашніх тварин . 

Управління з контролю за продуктами і ліками США в черговий раз докладно виклав свої побоювання щодо безпеки каннабідіола, попередивши 15 компаній, які на думку вищевказаної державної структури незаконно продають різні товарні позиції , що містять канабіноїди. У своєму прес-релізі FDA оголосило, що розіслало листи черговим 15 фірмам, керівництво яких попередило про те, що вони продають CBD продукти з порушеннями Закону про продуктах харчування , лікарських препаратах і косметичних засобах (FD & C Act). Зокрема, Управління офіційно оголосило про те, що вищевказані компанії незаконно продають продукти з екстрактами каннабідіола, в тому числі додають вищевказаний безнаркотичну каннабіноїди в продукти харчування , маркують КБД продукти в якості харчових добавок або рекламують продукти містять екстракти КБД як ефективний засіб, що володіє цілющими властивостями.

FDA офіційно оголосило, що фахівці структури "на базі наявних даних не можуть зробити висновок про те, що екстракт каннабідіола можна визнати безпечним засобом для його використання в якості одного з інгредієнтів, повсюдно використовуваних в продуктах харчування або кормах для тварин ».

Зокрема, за словами першого заступника комісара FDA Емі Абернеті «Управління буде продовжувати стежити за ринком і в міру необхідності вживати заходів проти компаній, які порушують закон таким чином, щоб привернути увагу громадськості до проблем, що виникають зі здоров'ям, викликаних негативним впливом на організм екстрактом каннабідіола ».

Коментар Асоціації «Українська технічна конопля»

Не додає оптимізму фахівцям FDA розростається скандал в США , пов'язаний з негативним досвідом використання екстрактів каннабідіола в електронних сигаретах . В ході проведеного розслідування виявлено, що близько 2300 осіб постраждало і 40 осіб загинуло, в результаті використання вейпов , до складу яких входив екстракт каннабідіола. Малоймовірно, що співробітники Управління будуть менш уважно ставиться до продуктів, що містять екстракт КБД, піддаючи при цьому ризику здоров'я населення США . Вищевказаний скандал явно ускладнить вихід на ринок ряду торгових марок, які спеціалізуються на просуванні на ринок різного роду продуктів харчування або косметичних засобів , до складу яких входять екстракти різних канабіноїдів.

Позиція Управління з контролю за продуктами і ліками США співзвучна з аналогічними структурами в Європейському Союзі , які вже прийняли відповідну Директиву ЄС . Згідно положень вищевказаного документа продукти , до складу яких входить екстракт каннабідіола, відносяться до категорії «нових продуктів харчування ». Залишається провести паралелі з українським ринком і визнати, що в нашій країні будь-яких досліджень, пов'язаних з безпекою використання екстрактів безнаркотичних канабіноїдів не проводиться взагалі. Напрошується питання, як без проведення відповідного роду досліджень, можна лобіювати прийняття відповідного законодавства і головне кому саме вигідно нав'язувати українському споживачеві продукти , косметичні та фармакологічні препарати , до яких з величезним скепсисом ставляться в ЄС , США і Канаді . Може бути наш ринок черговий раз готується для того, щоб стати «стоком» всього «біологічного мотлоху», який не може бути проданий в економічно розвинених країнах , в яких займаються своїми прямими функціональними обов'язками відповідні державні структури.

В ході круглого столу « Використання канабіноїдів в терапії важких / хронічних захворювань ", проведеного в рамках « Конопляного Університету », слухачам і всім бажаючим буде надана актуальна інформація про те, як максимально ефективно використовувати безнаркотичну канабіноїди рослинного походження в Україні в рамках чинного законодавства нашої країни . Наочно будуть продемонстровані факти використання листя і суцвіть сортів технічної конопель терапевтичної спрямованості для лікування болев их відчуттів, аутоімунних, онкологічних, нейродегенеративних і інших захворювань.