Франція на порозі запуску пробної медичної програми з використання терапевтичних властивостей конопель

Чим підхід до внесення змін в даному питанні в цивілізованих країнах відрізняється від того, який намагаються нав'язати Україні можна зрозуміти хоча б з того, що ініційований законопроект № 10313 від 20.05.2019 взагалі не має будь-якої інформативної бази. Як його назва «Щодо забезпечення фундаментального права людини на життя», так і структури, які лобіюють його просування апелюють до логіки, цифр і фактів (як це прийнято в цивілізованих країнах), а до емоцій, за якими найчастіше стоять чітко визначені фінансові інтереси конкретно взятих структур з Ізраїлю, Канади і Великобританії.

Відповідальний за дане питання урядовий комітет у Франції підготував грунт для ініціювання дворічної програми випробувань можливості використання терапевтичних властивостей конопель в медичних цілях, яка повинна початися в кінці 2019 року. Вищевказані нормативно-правові акти надають можливість на початковому етапі експорту сировини і готових фармакологічних препаратів, виготовлених на базі терапевтичних властивостей конопель. У тому випадку, якщо програма стане постійною, вона може зробити Францію одним з найбільших ринків медичної конопель на території Європейського Союзу.

Спеціальний комітет, створений в 2018 році Французьким агентством з безпеки лікарських засобів і виробів медичного призначення (ANSM) представив свої остаточні рекомендації щодо програми випробувань минулого тижня на розгляд урядовців Франції (окремі частини підготовленого документа були надані для розгляду ще в червні).

Підхід до можливості використання терапевтичних властивостей конопель в медичних цілях можна порівняти з аналогічною випробувальної програмою Данії, яка також, як і французька призначена для забезпечення доступу до цілющим властивостям конопляної рослини потребують цього пацієнтам, проте програма Франції має набагато більш обмежувальний характер, ніж аналогічні процедури, проведені Данією.

У Данії вищевказаний експеримент уже триває протягом останніх 4 років і конопляний бізнес країни за цей час вже почав себе позиціонувати на міжнародному ринку як «магніт для іноземних інвестицій для легального виробництва психоактивних конопель».

На початковому етапі планується, що підхід французьких чиновників до можливості використання конопель в медичних цілях буде пробним проектом, розрахованим на два роки і спрямованим на те, щоб проаналізувати як даний експеримент буде працювати на практиці. У свою чергу державні чиновники будуть використовувати дану можливість для того, щоб зібрати необхідні дані про ефективність застосування фармакологічних засобів на основі конопель, а також безпеки її використання як з точки зору здоров'я пацієнтів, так і для відстеження можливих механізмів виведення в незаконний обіг значних обсягів психоактивної сировини.

На думку експертів французького конопляного ринку, даний проект швидше за все буде реалізований протягом 2020-2021 рр. У тому випадку, якщо проведені випробування будуть успішними, можливість використання конопель в медичних цілях буде оформлена шляхом внесення змін у відповідну нормативно-правову базу не раніше 2022 р зокрема, програма почне роботу тільки після того, як даним проектом «дасть зелене світло Міністерство охорони здоров'я Франції »і буде знайдена можливість її фінансування. 

У тому випадку, якщо проведений дворічний експеримент буде визнаний успішним, для нормативно-правового регулювання можливості використання конопель в медичних цілях, потрібно внесення змін до Кодексу громадської охорони здоров'я Франції. Фахівці галузі стверджують, що принаймні на початковому етапі проведення пілотної програми Франція буде покладатися на імпортні продукти з країн, де дана діяльність на даний момент вже регламентована. Згодом на території країни будуть формуватися національні гравці, даного надзвичайно високорентабельного ринку. 

Суть програми зводиться до наступних ключовим тез:

- використання терапевтичних властивостей конопель в медичних цілях буде доступно пацієнтам у Франції тільки як крайній захід. Тільки лікарі, які будуть фахівцями в даній сфері терапії на умовах, на які буде поширюватися дана програма зможуть починати лікування за допомогою фармакологічних препаратів на основі конопель. Як тільки пацієнт «стабілізується», лікар загальної практики може продовжити лікування, попередньо погодившись на це з вищевказаним конопляним фахівцем;

- свідчення, для застосування програми до пацієнта (хронічний біль, яку неможливо вилікувати за допомогою існуючих методів лікування; деякі форми важкої і рефрактерної епілепсії; підтримуючу терапію в онкології; паліативна допомога; розсіяний склероз);

- титрування лікарського засобу на основі конопель для забезпечення досягнення мінімальної ефективної дози з прийнятними побічними ефектами;

- сублінгвальниє конопляні препарати і квіти для випаровування рекомендовані в якості продуктів для негайного ефекту, в той час як масла і капсули будуть доступні з точки зору тривалого ефекту;

- медичний персонал, який побажає брати участь у цій програмі повинен пройти обов'язкове навчання;

- ANSM створить електронний реєстр для відстеження зростання бази пацієнтів, що дозволить лікарям оцінити прогрес програми;

- на початковому етапі препарати на основі конопель продаватимуться виключно в аптеках при лікарняних установах, які беруть участь в програмі. Продажі в інших аптеках стануть можливими в тому випадку, коли кількість пацієнтів стане «стабільним».

Вищевказаний комітет очікує, що дворічне випробування почнеться з шестимісячного періоду реалізації і закінчиться остаточним звітом з оцінкою різних положень всього проекту.

Коментар Асоціації «Українська технічна конопля»

На сторінках профільного електронного видання українських коноплярів неодноразово описувалися механізми внесення зміни в нормативно-правові акти різних країн, які планують регулювання можливості законного використання конопель в медичних цілях. Даний механізм дуже простий і логічний - на початковому етапі ініціюється проведення відповідних пілотних програм і тільки після всебічного вивчення досвіду застосування конопель в медичних цілях, зважування всіх плюсів і мінусів як для економіки країни, так і для людей, які потребують подібного роду лікуванні приймається рішення про внесення змін до чинної нормативно-правову базу. Хотілося б акцентувати увагу ще на одну важливу деталі. Як в Німеччині, так і у Франції на початковому етапі розглядається можливість імпорту в країну сировини з країн, де дана діяльність є законною з тим, щоб в подальшому дані поставки замістити сировиною національного виробника. Чим підхід до внесення змін в даному питанні в цивілізованих країнах відрізняється від того, який намагаються нав'язати Україні можна зрозуміти хоча б з того, що ініційований законопроект № 10313 від 20.05.2019 взагалі не має будь-якої інформативної бази. Як його назва «Щодо забезпечення фундаментального права людини на життя», так і структури, які лобіюють його просування апелюють до логіки, цифр і фактів (як це прийнято в цивілізованих країнах), а до емоцій, за якими найчастіше стоять чітко визначені фінансові інтереси конкретно взятих структур з Ізраїлю, Канади і Великобританії.