Як фармакологи Німеччини готують грунт для монополізації ринку терапевтичних властивостей конопель

Президент BfArM назвав ставлення до медичної коноплі на території країни "системним розривом". Це пов'язано з тим, що рецепти, засновані на використанні терапевтичних властивостей психоактивних конопель, дозволені на даний момент в Німеччині без того ж рівня ефективності, які необхідні для будь-якого іншого рецептурного ліки.

На сторінках профільного електронного видання українських коноплярства вже не один раз піднімалося питання про те, як німецькі та британські фармакологічні гіганти працюють в напрямку монополізації ринку терапевтичних властивостей конопель. В даному матеріалі наводиться приклад того, як німецькі чиновники створюють умови для "видавлювання" з ринку фармакологічних препаратів дрібних і середніх виробників продукції, багатою безнаркотичну каннабиноидами.

Німеччина може стати найбільшим і найбільш швидко зростаючий ринком медичної конопель в Європі, проте в фармакологічних і "регулярних" колах з'являються ознаки, що демонструють компаніям займаються комерціалізацією конопляних ліків необхідність документального підтвердження ефективності їх використання.

За нав'язується думку різних експертів галузі підприємства, що ставлять "на чільне місце" науку і ефективність будуть мати в довгостроковій перспективі конкурентна перевага на території Німеччини в порівнянні з тими компаніями, які орієнтовані на безконтрольне збільшення обсягів продажів. Наприклад, в інтерв'ю засобам масової інформації президент Федерального інституту ліків і медичних приладів (Federal Institute for Drugs and Medical Devices, BfArM) Карл Бройх (Karl Broich) назвав ставлення до медичної коноплі на території країни "системним розривом". Це пов'язано з тим, що рецепти, засновані на використанні терапевтичних властивостей психоактивних конопель, дозволені на даний момент в Німеччині без того ж рівня ефективності, які необхідні для будь-якого іншого рецептурного ліки. Г-н Бройх розглядає нинішні умови, при яких без клінічних висновків можна отримати фармакологічні препарати на основі терапевтичних властивостей психоактивних конопель як перехідні і стверджує, що очолюване ним відомство "планує якомога швидше виправити дану ситуацію". За словами президента BfArM необхідно домогтися того, щоб на ринку були присутні конопляні фармакологічні препарати з доведеною ефективністю. На даний момент цей надзвичайно короткий список, включає в себе Sativex і Canemes.

За словами керуючого директора Міжнародної асоціації конопляної медицини (International Association for Cannabinoid Medicines) Франьо Гротенхермена (Franjo Grotenhermen) "Необхідно створювати умови, при яких зацікавленими компаніями будуть проведені дослідження, що підтверджують ефективність застосування фармакологічних препаратів на основі терапевтичних властивостей конопель. Пов'язано це з тим, що німецькі регулятори і лікарі "відчувають себе більш комфортно" використовуючи лікарські засоби виготовлені на основі конопель з добре вивченими показниками і до застосування. У той же самий час залежність німецьких регуляторів і лікарів від «Дронабінола» і «Сатівекса» може бути пояснена ефективної маркетингової компанією предпринимаемой фармацевтичними компаніями, переконують медичні асоціації в тому, що їх продукція має чудові якості в порівнянні з іншими аналогічними препаратами . і це не дивлячись на те, що ці продукти не грають практично ніякої ролі на ринку Канади, Нідерландів, США та Ізраїлю ".

За словами пана Гротенхермена, "Найближчим часом на ринку Німеччини з'являться синтетичні модулятори ендоканнабіноідной системи (інгібітори FAAH, MAGL, селективні агоністи рецептора CB2), клінічні дослідження яких уже активно проводяться.

За словами медичного директора Aphria Germany Яна Вітте (Jan Witte) не дивлячись на схильність німців до використання фармакологічних препаратів, що виготовляються на основі терапевтичних властивостей психоактивних конопель, легальний доступ до листів і суцвіттями рослини залишається. Г-н Вітте акцентує увагу на тому, що BfArM в першій половині 2019 вперше уклав контракт на легальне вирощування психоактивних конопель в домашніх умовах, який буде тривати протягом наступних чотирьох років, продемонструвавши тим самим прихильність до використання листя і суцвіть. "На даний момент необхідний конструктивний діалог спрямований на підвищення рівня доказовості, а також підтримки розуміння медичним персоналом наявного в його розпорядженні інструментарію, що надається терапевтичними властивостями конопель", - стверджує високопоставлений функціонер Aphria Germany.

Більше десятка асоціацій представляють німецьку медичну індустрію протягом 2019 року звернулися до профільного спільноті країни, журналістам, страховикам і політиків із закликом розробити документи, які передбачають "більш відповідальний підхід до можливості легального використання терапевтичних властивостей психоактивних конопель. Зокрема, підписантами цієї петиції є Німецька асоціація паліативної медицини (German Association of Palliative Medicine), Німецька асоціація психіатрії та психотерапії (German Association for Psychiatry and Psychotherapy), Чи не ецкое суспільство неврологів (German Neurological Society), а також Німецьке товариство болю (German Pain Society).

За словами пана Вітте "звернулися до громадськості асоціації без сумніву представляють медична спільнота Німеччини, тому до цій заявці слід ставитися серйозно".

У зверненні присутня критика представників засобів масової інформації за те, що вони часто представляють медичну коноплю в "райдужному світлі" і не проводять різниці між двома різними категоріями конопляних продуктів: ліками на основі конопель, яким надано дозвіл на легальний продаж на території країни та іншими фармацевтичними препаратами, що продаються безрецептурно в аптеках. Відсутність доступної та достовірної інформації про терапевтичні властивості конопель призводить до того, що медичний персонал як правило не знає, які саме сорти конопель повинні бути призначені пацієнту, на яких умовах і в яких саме дозуваннях. Крім усього іншого, підписанти петиції стурбовані відсутністю інформації про побічні ефекти використання рецептурних препаратів, виготовлених на основі конопель.Акцентується увага на тому, що фармакологічні виробники активно використовують терапевтичні препарати на конопляної основі витрачаючи при цьому величезні ресурси на маркетинг і просування своєї продукції. Особливо підкреслюється заангажованість "незалежних" засобів масової інформації від материнських структур, які нав'язують окремі товарні групи фармакологічних препаратів, що виготовляються на основі терапевтичних властивостей конопель. Зокрема, згадується німецькомовний веб-сайт Leafly, який стверджує, що на ньому розміщується виключно інформація з незалежних джерел. На думку німецьких фахівців дане твердження є абсолютною неправдою, так як материнська компанія Leafly крім усього іншого володіє канадським виробником конопель Tilray.

Звернення в тому числі призначене для лікарів, які призначають листя і суцвіття або препарати на основі терапевтичних властивостей конопель які цього потребують пацієнтам. На думку підписантів звернення, Асоціації лікарів повинні розробити керівні принципи відповідно до "Керівництвом і правилами Німеччини по науковим і медичним товариствам" ( "Guidance Manual and Rules for Guideline Development"). У свою чергу журналісти повинні проводити ретельні розслідування і перевіряти ще раз надані ними дані для того, щоб чітко розмежовувати, лікарські засоби на основі терапевтичних властивостей конопель, з традиційними фармакологічними препаратами і психоактивних коноплями. Компанії страховики повинні розробити стандартизовані і зрозумілі для застосування керівні принципи, що стосуються критеріїв, використовуваних для затвердження або відмови в можливості лікування за допомогою конопель. У свою чергу політики повинні приймати рішення на основі достовірних даних незалежних досліджень, проведених відповідно до міжнародно визнаних стандартів доказової медицини.

У свою чергу легальні виробники психоактивних конопель запрошують німецьких лікарів відвідати їх виробництва і зустрітися з експертами галузі для того, щоб на регулярній основі проводити роз'яснювальну та просвітницьку роботу, спрямовану на надання всього спектру інформації, що стосується можливості використання терапевтичних властивостей конопель в медичних цілях у вигляді фармакологічних препаратів.

Коментар Асоціації "Українська технічна конопля"

На початку 2017 року законодавці Німеччини прийняли нормативно-правовий акт, який передбачає можливість легального використання терапевтичних властивостей конопель в медичних цілях. Вищевказаний закон зобов'язує державні страхові компанії надавати компенсацію за умови виконання певних вимог пацієнтам, в тому числі можливості використання рослини в якості останнього можливого засобу лікування захворювання.

У порівнянні з 2017 обсяг продажів листя і суцвіть багатих каннабиноидами в 2018 році на території Німеччини подвоїться. Зокрема, протягом першого кварталу 2019 року в країну офіційно було імпортовано 765 кг психоактивної конопляного сировини.

Як свідчать заяви ряду державних чиновників Німеччини, в тому числі президента BfArM Карла Бройх, в Німеччині починається процес, згідно з яким саме патенти на інтелектуальну власність (в першу чергу в цьому зацікавлені фармакологічних компанії) будуть з часом грати ключову роль на ринку фармакологічних препаратів, виготовлених на конопляної основі. Фактично від можливості працювати в даному секторі коноплярства поступово будуть "відлучатися" структури, що володіють якісними напрацюваннями в даній галузі господарювання, проте не мають значних фінансових ресурсів для їх офіційної реєстрації і подальшого просування на ринку.