Нормативні аспекти виробництва та продажу лікарських засобів, косметики, БАДів і продуктів харчування на основі конопель в Німеччині

Варто розглядати Німеччину, як потенційний ринок збуту саме канабіноїдних продукції, створеної на базі технічних сортів конопель терапевтичної спрямованості. Однак актуальним це питання стане тоді, коли підзаконні акти в Україні нададуть можливість законно працювати з листям і суцвіттями технічної конопель.

Трохи більше двох років тому законодавчий орган Німеччини врегулював вирощування, переробку і продажу конопель. Канабіс, який містить тетрагидроканнабинола не вище 0,2%, більше не заборонений в країні. З прийняттям в березні 2017 роки відповідного закону була регламентована правова основа продажу даної рослини, а також надана можливість використання конопель в медичних цілях. Важливим є те, що для таких споживчих товарів, як косметика і продукти харчування, включаючи харчові добавки, можна використовувати виключно технічну коноплю. Від використовуваної частини рослини і цілі залежить, чи дозволений такий вид діяльності з виробництва та продажу конопляних товарів в Німеччині.

У фармацевтичному секторі канабіс може використовуватися як в готових лікарських препаратах, так і в рецептурних засобах. Готові препарати надходять безпосередньо від фармацевтичних компаній в аптеки. Рецептурні засоби виготовляються індивідуально фармацевтами за рецептом лікаря (або за замовленням пацієнта). Ліцензія на виробництво або схвалення препарату не потрібна в обох варіантах. Однак обов'язковою умовою тут є те, щоб основний етап виробництва в аптеці був завершений. Великим фармацевтичним компаніям на даному етапі нелегко надати докази ефективності, необхідні для схвалення готових лікарських засобів на основі конопель. З цієї причини в даний час на ринку Німеччини існує тільки два препарати, що містять канабіноїди. Проблематичним також є застосування квітів конопель для інгаляційних засобів. Все ще існує юридична невизначеність щодо того, чи дійсно основний і завершальний етапи виробництва препаратів здійснюється фармацевтом. Проте, відповідні ліки вже представлені в асортименті багатьох аптек.

Крім конкретних нормативних вимог до відповідної категорії продуктів, застосовується закон, що регламентує обіг конопель і її терапевтично активних речовин - канабіноїдів. Наприклад, косметичні засоби, які зазвичай знаходяться у вільному доступі, не повинні містити психотропний тетрагідроканнабінол. Також виробники повинні дотримуватися Єдиної конвенції ООН про наркотичні засоби, яка охоплює канабіс, його екстракти, настойки і смолу. Насіння і листя конопляної рослини не регламентуються зазначеної конвенції і тому в принципі можуть використовуватися для виробництва косметики, такий як креми, шампуні, лосьйони або мило. Таким чином, допустимість використання конопель в косметиці залежить головним чином від компонента рослини, з якого отримано канабідіол, який є основною діючою речовиною в цій категорії товарів.

Навіть продукти харчування і харчові добавки не повинні містити тетрагідроканабінол, щоб не представляти небезпеки для здоров'я споживача. У Німеччині це питання регулюється Законом про незаконний обіг наркотичних засобів. Наприклад, оскільки на насіння рослин конопель не поширюється дія цього закону, якщо вони не призначені для несанкціонованого вирощування, то їх можна використовувати для їжі. На полицях супермаркетів тепер можна знайти багато злаків, збагачених насінням конопель. Інші компоненти канабісу, особливо квіти, можуть використовуватися, якщо рослини були вирощені з сертифікованого насіння, а тетрагідроканнабінол в висушеної соломі останніх не перевищує 0,2%. Таким чином, для виготовлення продуктів харчування можна використовувати тільки технічну коноплю. Крім того, будь-яке використання цих компонентів для комерційних або наукових цілей повинно повністю виключати зловживання з метою отримання наркотичного сп'яніння.

З іншого боку вважається, що сорти конопель навіть з низьким вмістом тетрагідроканнабінолу повинні використовуватися в якості сировини для виробництва текстилю, косметики або ізоляційних матеріалів, але не для приготування їжі або продуктів. Отже, використання конопель в харчових продуктах, включаючи дієтичні добавки, найближчим часом, ймовірно, не буде охоплено становищем про виключення із закону. 

Продукти, що містять канабідіол, включаючи дієтичні добавки, в Німеччині в даний час ще не продаються. З точки зору Федерального відомства із захисту прав споживачів та безпеки харчових продуктів високий вміст каннабідіола в їжі повинно піддатися додаткового дослідження на предмет безпеки вживання і відсутності побічних ефектів, хоча чіткої регламентації немає. Найближчим часом законодавці, органи влади і судові інстанції повинні внести більше ясності в це питання.

Коментар Асоціації «Українська технічна конопля»

Товари для здоров'я та споживчі товари, виготовлені на основі конопель, стають все більш популярними в економічно розвинених країнах світу через очевидну корисності терапевтичних властивостей канабіноїдів та інших речовин, що містяться в рослині. Проте, постачальники конопляної продукції в Європі схильні безлічі різних правил, а також величезної кількості правових невизначеностей, що негативно позначається на розвитку конопляного бізнесу в тому числі в Німеччині. 

Створені в Україні сорти технічної конопель терапевтичної спрямованості також можуть бути джерелом ненаркотичних канабіноїдів при виготовленні гігієнічних і лікарських засобів, косметики та продуктів харчування, до того ж вони характеризуються відсутністю психотропної тетрагидроканнабинола, що робить їх виключно безпечними для здоров'я людини. Тому варто розглядати Німеччину, як потенційний ринок збуту саме канабіноїдних продукції, створеної на базі технічних сортів конопель терапевтичної спрямованості. Однак актуальним це питання стане тоді, коли підзаконні акти в Україні нададуть можливість законно працювати з листям і суцвіттями технічної конопель.