Тетрагідроканнабінол в конопляних продуктах DACH
-700x540.JPG)
Небажання ризикувати здоров'ям громадян країни можливими негативними проявами, пов'язаними з концентрацією ТГК в продуктах харчування, підштовхнуло уряд Швейцарії стати першою країною в світі, яка прийняла максимальні межі концентрації ТГК в харчових продуктах і закріпили їх у відповідних нормативно-правових актах.
Три найбільші німецькомовні країни позначаються абревіатурою DACH від D (Німеччина, Deutschland), A (Австрія, Austria) і CH (Швейцарія, Confoederatio Helvetica).
Австрійський уряд на території країни дозволяє продаж і вживання харчових продуктів, що містять в своєму складі конопляні складові або виробів, повністю виготовлених з частин рослини технічних конопель. Існують певні юридичні вимоги до конопляних продуктів, які продаються на території країни, що враховують діючі на території Австрії нормативи ЄС. Установою, відповідальним за регулювання кількості тетрагідроканнабінолу (ТГК) в продукції представленої на австрійському ринку, є Австрійське агентство з безпеки продуктів харчування і здоров'ю (Austrian Agency for Health and Food Safety - AGES).
На основі директиви ЄС регулюючої продовольчу безпеку №178 / 2002, державні структури Австрії допускають ТГК в харчових продуктах на рівні 1-2 мкг / кг на добу (0,1 частка на мільйон для людини в день, припускаючи вага дорослого споживача в кількості 70 кг ).
Австрія не має власних досліджень по вивченню безпечної кількості ТГК в продуктах харчування, однак покладається на результати проведених дослідів в Німеччині. В ході нижчезазначених експериментів випробовувані споживали конопляний шоколад, батончики, мюслі та інші продукти харчування, виготовлені з конопляної сировини. Незважаючи на те, що було з'їдено значну кількість конопляних продуктів харчування, а оцінки стану організму шляхом проб крові і сечі проводилися на погодинній основі, не було отримано результатів, які будь-яким чином відрізняються від тих показників, що мали випробовувані до початку проведення експериментів. Схожі досліди, проведені з використанням значної кількості конопляного чаю, демонстрували аналогічні результати. Загальний висновок дослідження полягав в тому, що конопляні харчові продукти, що відповідають німецьким вимогам, які споживаються в нормальних кількостях не призводять до концентрації в крові ТГК, пов'язаних з можливими негативними для організму ефектами.
Співробітники AGES продовжують тестувати нові конопляні продукти, що з'являються на продовольчому ринку Австрії. Раніше випробувані зразки насіння, олії, пива, шоколаду, хлібобулочних і макаронних виробів паче не піддаються перевіркам. На регулярній основі перевіряється наявність ТГК в продаваних на території країни конопляних чаях або трав'яних настоянки, які використовують в своєму складі листя і суцвіття канабісу.
Країна є особливим випадком контролю наявності ТГК в продуктах харчування. Це одна з небагатьох країн у світі, яка має чіткі обмеження кількості контрольованої речовини для кожного продукту, а не орієнтовні значення. Нижченаведені значення ТГК в продуктах і виробах з конопляних інгредієнтів були встановлені з метою уникнення можливих проявів психотропних ефектів у їх споживачів.
Висока концентрація ТГК була виявлена в молоці корів, яких годували листям і суцвіттями конопель. У зв'язку з тим, що слідові кількості ТГК були знайдені в швейцарських конопляних продуктах харчування, в 1996 році уряді країни були введені норми, що обмежують кількість тетрагідроканнабінолу в продуктах харчування, виготовлених з різних конопляних складових. Небажання ризикувати здоров'ям громадян країни можливими негативними проявами, пов'язаними з концентрацією ТГК в продуктах харчування, підштовхнуло уряд Швейцарії стати першою країною в світі, яка прийняла максимальні межі концентрації ТГК в харчових продуктах і закріпили їх у відповідних нормативно-правових актах.
Проаналізувавши наявні на той момент наукові дослідження з даної тематики, швейцарський уряд розділив продовольчі товари на підкласи, згідно середньодобовим нормам споживання і концентрації в них ТГК (таблиця). Для того щоб підтримувати певну гнучкість для сільськогосподарських виробників допустимих меж ТГК в продуктах харчування, для всіх сортів сільськогосподарських культур, що допускаються на ринок Швейцарії було встановлено максимальну межу тетрагидроканнабинола на рівні 1%.
Швейцарські фахівці вважають, що неможливо повністю виключити відповідальність в разі застосування орієнтовних значень кількості ТГК, тому максимально допустимі межі розглядаються як необхідна альтернатива будь-яким орієнтовним цифрам. До сьогоднішнього дня не було зареєстровано жодного випадку ТГК інтоксикації у зв'язку з використанням конопляних складових в ході прийому їжі з різних частин канабісу. Подібного роду обмеження мають важливе значення оскільки допомагають встановити гранично допустимі норми кількості ТГК в величезному спектрі конопляних харчових товарів присутніх на ринку Швейцарії.
Рекомендації федеральної влади Німеччини щодо кількості ТГК в продуктах харчування та інших виробах, що включають в себе конопляні інгредієнти розроблені Федеральним інститутом охорони здоров'я споживачів і ветеринарної медицини (The Federal Institute for Health Protection of Consumers and Veterinary Medicine, BgVV). Вищевказана структура увійшла до складу Федерального інституту оцінки ризиків (Federal Institute for Risk Assessment, BFR). Саме даними державними структурами Німеччини були розроблені і опубліковані рекомендації щодо безпечної кількості ТГК, що допускається в продуктах харчування та інші товари без обмеження, які використовуються жителями країни.
Метою проведення робіт фахівцями BgVV було створення критеріїв оцінки кількості ТГК і визначення допустимих порогів їх знаходження в продуктах і товарах, виготовлених з конопляної сировини. Саме виходячи з певних державними структурами показників конопляні товари продаються на ринку Німеччини, причому гарантовано виключені несприятливі ефекти від надмірного вживання в їжу будь-якого обсягу конопляних продуктів.
Першим кроком, зробленим BgVV в розробці керівних принципів, стало створення допустимого добового споживання (ДСП) тетрагидроканнабинола. ДСП - кількість конкретного речовини (харчова добавка, залишок пестицидів і т.д.) в харчових продуктах та питній воді, які можуть надходити в організм щодня протягом усього життя без значного ризику для здоров'я людини. Щоденні ліміти зазвичай встановлюються для будь-якого харчового компонента або добавки, яка є нешкідливою в малих дозах, але може мати негативні наслідки у великих кількостях. Вони націлені на дослідження щоденних обсягів споживання ТГК з тим, щоб уникнути небажаних побічних ефектів споживання конопляних продуктів. ADI розраховується шляхом встановлення найменшого спостережуваного рівня шкідливого впливу (ННУВВ), який потім ділиться на коефіцієнт невизначеності.
У науковій літературі погоджуються з тим, що разова доза в 2,5 мг ТГК на людину (70 кг маси тіла) в день може розглядатися в якості плацебо. Саме тому BgVV використовував це значення в якості свого еталону впливу на організм людини.
Після того, як був створений еталон, визначалося значення фактора невизначеності. Фактор невизначеності є одним із способів захисту окремих категорій людей, які є більш уразливими для кожної конкретно взятої речовини. У випадку з ТГК цей фактор був визначений величиною - 20. Розділивши еталон на фактор невизначеності отримано значення в 0,125 мг на людину в день. В якості додаткової міри безпеки це значення округлено до 0,12 мг на людину в день. Дані наведені нижче підводять підсумки проведення подібного роду розрахунків:
Розрахувавши значення в 0,12 мг німецькі фахівці вивели орієнтовні значення для конкретних груп продуктів харчування. З цією метою BgVV використовувало зразки продуктів харчування, частково або повністю виготовлені з конопляної сировини. Нижче викладена таблиця, в якій демонструються середні дані споживання обраних товарів, що містять в своєму складі коноплю. Для спрощення, кілька продуктових груп були зібрані в трьох категоріях продуктів харчування (перша колонка). Вихідні дані були отримані виходячи з середньорічного споживання вищевказаних товарів на душу населення, надані федеральним урядом за 1994, 1995 і 1996 рр. (Колонка 4) і перетворюється в щоденне споживання (колонка 5). Сукупна сума кожної категорії розраховується в колонці 6. З метою створення додаткового рівня безпеки, отримані в шостій колонці значення округлюються (дані викладені в колонці 7). Це робиться для того, щоб гарантовано стверджувати, що будь-яке навіть надмірне споживання вищевказаних продуктів харчування не призведе до інтоксикації.
Готові до вживання тверді продовольчі товари склали 0,5 кг / добу / чол, а алкогольні і безалкогольні напої 1,2 л / добу / чол. Незважаючи на те, що загальна кількість споживання олій на добу становить 33 г / добу / чол., Конопляна олію має обмеження в 7 г / добу / чол., Так як вона втрачає свої корисні властивості при нагріванні. Таким чином, саме значення в 7 г позначено як критерій використання конопляної олії, яке може бути використане для заміни інших видів олій, без втрати їх властивостей.
Визначивши значення допустимої добової дози ТГК з округленим значенням щоденного споживання, окремих груп продовольчих товарів, BgVV приступило до визначення орієнтовних значень для кожного взятого окремо продукту.
Певне значення кожної категорії, помножене на середнє щоденне споживання людиною дає щоденне значення ТГК на одну людину для кожної категорії товару. Сума всіх категорій щодня уживаного тетрагидроканнабинола на людину не повинна перевищувати кількість ТГК передбаченого в розмірі 0,12 мг на людину в день.
У випадку з конопляною оліею було встановлено значення ТГК в розмірі 5 мг на літр виключно в прагматичних цілях, оскільки не зареєстрована випадків інтоксикації у разі застосування в якості продукту харчування конопляної олії.
Щоденне поглинання ТГК в конопляній олії на людину становить: 5 (орієнтовний значення в мг / кг), помножене на 0,007 кг (середньодобове споживання), що дорівнює 0,035 мг щодня використаного людиною ТГК. Тобто 0,035 мг ТГК є загальне добове кількість психоактивної речовини, яке можна вживати при використанні 7 г конопляної олії.
Застосовуючи аналогічну логіку до напоїв встановлено щоденне значення тетрагидроканнабинола в розмірі 0,005 мг ТГК на кг, в результаті чого визначено, що з напоями людина може споживати трохи більше ніж 0,006 = 0,005 х 1,2. Іншими словами, протягом доби, людина не може споживати більше 0,006 мг ТГК при поглинанні різного роду конопляних напоїв.
Останнім розділовим критерієм є різниця між сумою щодня одержуваного з їжею ТГК на людину шляхом використання конопляної олії і конопляних напоїв (0,041 мг), універсальна середня добова доза для всіх інших продовольчих товарів становить 0,158 мг на людину в день. Це значення округляється в меншу сторону, в якості запобіжного заходу до 0,15 мг / кг. У таблиці вказані підсумовувані значення попередніх обчислень.
Виходячи з вищевикладеного, отримана наступна таблиця поточних значень кількості ТГК в продуктах харчування
Дотримання даних значень в даний час являє собою найкращий захист проти позовів про відповідальність. Однак спеціалізовані німецькі державні структури заявляють про необхідність проведення подальших досліджень, так не всі наслідки присутності ТГК в продуктах харчування достатньо вивчені. Наприклад, мало знань про психомоторні і ендокринні ефекти при пероральному використанні ТГК. Немає достатніх даних про взаємодію ТГК з алкоголем або ліками, які впливають на діяльність центральної нервової системи людини.
Для використання конопляної олії в косметиці, також рекомендується застосовувати тільки олію, яке задовольняє стандартам для харчової олії.
Так як більшість країн Європи не зуміли розробити власні критерії оцінки ТГК в конопляних продуктах, німецькі стандарти часто використовуються як орієнтири для інших членів ЄС. Лише кілька країн, в тому числі Швейцарія і Бельгія мають свої власні критерії, наприклад для конопляної олії значення в чотири і два рази вище ніж німецькі. І хоча орієнтовні значення не слід плутати з обов'язковими граничними значеннями, німецькі критерії отримали широке визнання на практиці. Саме вони забезпечують мінімальну юридичну основу, що дає можливість дотримуватися виробникам позначених критеріїв виготовлених ними конопляних продуктів.
Більшість продуктів в Європі відповідають німецьким орієнтовним критеріям. Теоретично кількість ТГК може перевищувати передбачені німецькими нормативами значень тільки в жирних продуктах, наприклад в конопляному шоколаді. Пов'язано це з тим, що ТГК є жиророзчинних речовиною.
Необхідно враховувати, що самі по собі насіння конопель не містять психоактивних речовин. ТГК на насінні може з'являтися тільки в результаті очистки, коли пилок з рослини потрапляє на зерна і вже з ними ТГК може потрапляти в кінцевий продукт. Проте, німецькі критерії вважаються недосконалими, так як цілий ряд певних максимальних значень ТГК для окремих продуктів є надмірно заниженими.
Інформація взята з сайту http://tku.org.ua