Как Франция готовится к легализации использования конопли в медицинских целях

Положительное заключение Комитета расценивается в качестве ключевого шага в направлении легализации использования терапевтических свойств конопли в медицих целях. Если бы было принято отрицательное решение, любая дальнейшая дискуссия по этому поводу не имела бы никакого смысла.

Комитет экспертов, уполномоченный Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM)  дал положительное заключение о возможности назначений конопли для использования растения в медицинских целях на территории Франции. Президент ANSM Николас Отье (Nicolas Authier) в ходе общения с представителями средств массовой информации описывает важность данного шага на пути к легализации возможности использования терапевтической конопли, а также алгоритм согласно с которым пациенты смогут легально использовать медицинские свойства каннабиса. Для того чтобы сориентироваться, каким образом чиновники французской республики планируют легализовать возможность использования терапевтических свойств конопли, приведем выдержки интервью г-на Отье, которое он дал после оглашение положительного решения Комитета.

Основным лейтмотивом заявления французского чиновника является факт положительного заключения Комитета, который расценивается в качестве ключевого шага в направлении легализации использования терапевтических свойств конопли в медицинских целях. Если бы было принято отрицательное решение, любая дальнейшая дискуссия по этому поводу не имела бы никакого смысла. 

На чем основывается позиция и процедура внесения изменений в законодательную базу

Французские специалисты, также как и наши коллеги в других развитых странах, придерживаются мнения о том, что неэтично отказывать пациентам в лечении, которое может быть эффективным в решении их медицинских проблем. Мы планирует обсудить все аспекты, связанные с возможностью использования конопли в медицинских целях на протяжении первой половины 2019 года. В дальнейшем должно быть принято решение, нужно ли вносить изменения в закон либо будет достаточным принятие исключительно подзаконных актов. Безусловно, специалистам необходимо досконально разобраться в данном вопросе. 

Какие заболевания планируется лечить при помощи терапевтических свойств конопли

Психоактивную коноплю можно будет использовать только в тех случаях, когда существующие методы лечения неэффективны либо плохо переносятся пациентом, т.е. использование каннабиса врачом может быть предложено пациенту исключительно в качестве крайней меры и только после того, как станет наглядной неэффективность какого-либо другого лечения. К подобного рода крайним случаям на данный момент относятся следующие недуги: хронические боли, онкология, паллиативная медицина, рассеянный склероз, отдельные формы эпилепсии, а также некоторые другие, в том числе редкостные заболевания. 

Ситуация в сфере применения терапевтических свойств конопли на территории Франции

Возможность работать с терапевтической коноплей в стране существует с 2013 года. Фармацевтические компании уже могут подавать заявки на получение разрешения на маркетинг и продажи продукции на основе конопли при том условии, что они могут продемонстрировать эффективность применения подобного рода лекарственных средств. Sativex, который в ряде государств используется для лечения рассеянного склероза, получил необходимые документы для использования на территории республики, однако на данный момент он недоступен для реализации в связи с тем, что отсутствует соглашение о продажной цене между производителем и соответствующими государственными структурами. Epidiolex вскоре должен быть лицензирован для лечения детской эпилепсии. 

Возможность применения листьев и соцветий конопли, для использования которых нет необходимости в получении разрешений

Использование методов, предполагающих курение конопли должно быть запрещено в связи с повышенным риском возникновения легочных либо сердечно-сосудистых заболеваний. Вдыхание обеспечивает быстрое облегчение негативных симптомов у пациента, однако оно должно предполагать исключительно распыление активных веществ, обладающих терапевтическим эффектом. Кроме того, существует много других способов использования терапевтических свойств конопли, гораздо менее опасных для организма, например применение электронных сигарет либо различных типов испарителей. В любом случае необходимо избегать горения, которое предполагает привнесение в организм канцерогенов, а также высокой температуры, которая уничтожает значительное количество терапевтических свойств каннабиса. Варианты, при которых можно было бы эффективно использовать терапевтические свойства конопли – капсулы, содержащие в себе высушенную «зеленую массу» конопли, кремы, мази, пластыри масла либо настойки. Принцип использования различных форм терапевтически активной части растения должен быть основан на том, чтобы найти наиболее подходящий способ применения в зависимости от потребности пациента.

Исследования, подтверждающие терапевтические свойства конопли, проводимые в целевых группах

Эксперименты, проводимые в различных странах мирового сообщества, наглядно демонстрируют, что конопля является отличным обезболивающим средством. Терапевтические свойства растения уже активно используются для лечения ряда нейродегенеративных и онкологических заболеваний.

Существует ли риск развития новых зависимостей, связанных с массовым использованием конопли

Возможно, регулярное использование психоактивных свойств конопли вызывает привыкание, однако потенциал зависимости от тетрагидроканнабинола намного меньше чем у любых других лекарств, например бензодиазепинов (анксиолитиков) или опиоидных анальгетиков и даже различного типа снотворного.

Каким образом будет решаться вопрос об источнике легального психоактивного сырья

Решение о возможности самостоятельного выращивания медицинской конопли для личного употребления кажется довольно сомнительным. Причин этому несколько, однако, одними из основных является те факторы, что трудно представить, как в таком случае будет осуществляться контроль за качеством производимого продукта и не понятно, по каким критериям можно будет предоставлять подобного рода разрешения либо отказывать в их получении. Аграрное лобби уже озвучило свою заинтересованность в легальном производстве психоактивной конопли. Во Франции существует развитая конопляная индустрия, поэтому легализация использования терапевтических свойств конопли не будет сложным процессом. Технологических либо экономических вопросов у французских коноплеводов по этому поводу не возникает.

Механизмы возмещения стоимости использования конопли в медицинских целях

Существуют государства, в которых есть механизм частичной либо полной компенсации возможности использования медицинских средств изготовленных на основе конопли. В ряде стран подобного рода механизмов погашения стоимости фармакологических препаратов изготовленных на конопляной основе нет. Во Франции решение о возможности разработки компенсаторных механизмов будет приниматься Управлением по охране здоровья (Haute Autorité de santé). Системы взаимного и дополнительного страхования распространенные в стране могут быть заинтересованы в разработке подобного рода механизмов возмещения стоимости конопляных лекарств. Однако в любом случае для того, чтобы получить компенсацию, необходимо будет представить подтверждающие документы, что они улучшают состояние пациента. Можно будет подтвердить эффективность применения конопли документами о том, что пациент стал использовать в ходе лечения меньше фармакологических препаратов либо быстрее приступил к работе. В качестве первого шага идеальным было бы согласование с соответствующим министерством пилотной программы, которая на протяжении 3-5 лет полностью отработала бы все аспекты, связанные с использованием растения и возмещением стоимости его применения. И только получив соответствующий массив необходимой информации, было бы правильным рассматривать вопрос о целесообразности возмещения части средств за использование конопли в медицинских целях.