Португалия устанавливает новые правила выращивания конопли
Не смотря на то, что с 2018 года использование в Португалии конопли в медицинских целях регламентировано, в стране фактически нет альтернатив единственному конопляному фармакологическому препарату, продаваемому по относительно высокой цене даже не смотря на то, что часть его стоимости компенсируется со стороны государственного бюджета.
Португалия обновила ведомственные акты, касающиеся выращивания конопли новыми правилами для представителей конопляной промышленности. Министерский приказ 14/2022, изданный 5 января, устанавливает требования и процедуры для выдачи разрешений на деятельность, связанную с выращиванием, производством, оптовой торговлей, транспортировкой, обращением, импортом и экспортом лекарственных средств, препаратов и веществ, изготовленных из медицинской конопли.
В средствах массовой информации страны был опубликован министерский приказ, в котором подробно описаны правила выращивания медицинской и технической конопли, после того как выяснилось, что существующие нормативно-правовые акты недостаточно ясно передают отдельные аспекты данной деятельности.
Приказ в том числе касается изменений к Постановлению 83/2021, которое определяет требования и процедуры выдачи разрешений на выращивание, производство, оптовую торговлю, транспортировку, обращение, импорт и экспорт лекарственных средств, препаратов и веществ, изготовленных из медицинской конопли.
После принятия данного ведомственного документа изменена процедура выращивания конопли в промышленных целях и теперь она существенно отличается от культивирования растений, используемых в медицинских целях. В частности, новые правила разрешают выращивать техническую коноплю исключительно на открытом воздухе и запрещают культивирование таких растений в теплицах или их пересадку. Перевозка цветов, независимо от того, содержат они семена или нет, также запрещена. Минимальная производственная площадь установлена на уровне половины гектара (5000 квадратных метров), за исключением некоторых мелких фермеров.
Отдельный раздел правил, которые касаются медицинской конопли, также были изменены. В частности, для деятельности, связанной с производством медицинской конопли постановление требует, чтобы техническим директором был фармацевт со специальной квалификацией в области коноплеводства. Однако данное требование не будет обязательным в тех случаях, если компания планирует производить исключительно активные вещества, предназначенные для фармацевтической промышленности. Кроме того, правила уточняют отдельные моменты, связанные с регулированием оптовой торговли растением, цветами, а также активными веществами медицинской конопли.
Кроме того, в ходе инспекции объектов предназначенных для медицинских, медико-ветеринарных или научно-исследовательских целей больше не требуется представлять документы, свидетельствующие о промышленных посевах технической конопли, которые были обязательными до момента принятия ведомственного нормативно-правового акта. Данные нормы применимы в тех случаях, когда операции, которые должны быть выполнены, представляют собой исключительно первую обработку, нарезку и сушку растений, осуществляемые в соответствии с надлежащей производственной практикой для активных веществ лекарственных средств, используемых для человека, утвержденной Делегированным регламентом (ЕС) Комиссии 1252/2014 от 28 мая 2014 года.
Комментарий специалистов Ассоциации “Украинская техническая конопля”
Не смотря на то, что с 2018 года использование в Португалии конопли в медицинских целях регламентировано, в стране фактически нет альтернатив единственному конопляному фармакологическому препарату, продаваемому по относительно высокой цене даже не смотря на то, что часть его стоимости компенсируется со стороны государственного бюджета.
Интересна данная информация для национальных коноплеводов тем, что в странах с развитой конопляной индустрией четко разделяются понятия медицинской и технической конопли, причем развитие нормативно-правовой базы, регламентирующей различные сегменты современного коноплеводства развивается параллельно, не пытаясь ущемлять возможности одного сектора конопляного хозяйствования за счет другого.
