Чому дозвільна система контролює розподілу ліцензій на використання каннабіса демонструє свою неефективність

У парламенті обговорюється законопроект, який дозволить пацієнтам легально вирощувати терапевтичну коноплю в домашніх умовах.

На сторінках профільного електронного видання українських коноплярів кілька років тому частково описувалася ситуація з & laquo; каннабідіола в Бразилії & raquo ;. Чим проблеми бразильських пацієнтів, які отримали від держави індивідуальні ліцензії на імпорт іноземних ліків, виготовлених поза територією країни може бути цікавий українським громадянам, спробуємо розібратися в даному матеріалі.

За словами колишнього керівника Національного агентства спостереження за здоров'ям Бразилії (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA), механізм отримання індивідуальних дозволів на ввезення медичних препаратів, виготовлених на основі конопель недосконалий для задоволення зростаючого попиту на подібного роду продукцію в країні. Дірсеу Барбано (Dirceu Barbano) заявляє, що постійне збільшення кількості дозволів на імпорт медичної конопель має змусити ANVISA внести зміни в існуючий нині механізм.

Протягом лише 2018 року 2180 нових пацієнтів отримали дозволу від ANVISA на імпорт на територію країни медичної конопель для індивідуального використання.

З моменту & laquo; запуску & raquo; на території Бразилії даного механізму в 2014 році, в цілому 4870 пацієнтів отримали дозвіл на подібного роду імпорт медичних препаратів на основі конопель, чинне протягом одного року. Необхідно відзначити, що не всі пацієнти відновлюють свої дозволу, тому число активних користувачів даного механізму в Бразилії може бути менше, ніж виданих з 2014 року дозволів.

Статистичні показники ANVISA дозволяють констатувати, що велика частина продукції надійшла з США, проте & laquo; значні обсяги & raquo; медичної конопель були імпортовані з Швейцарії, Канади і Великобританії. У той же самий час нормативно-правова база Бразилії розглядає будь-який лікарський засіб з конопель як незареєстрованого лікарського препарату незалежно від кількості тетрагідроканнабінолу міститься в ньому. Єдиним зареєстрованим лікарським засобом, виготовленим на основі конопель в Бразилії є Sativex, який продається на території країни під назвою Mevatyl.

За словами представника компанії HempMeds Brazil & laquo; Не дивлячись на те, що вищевказаний медичний препарат є єдиним зареєстрованим лікарським засобом, який можна продавати в бразильських аптеках, знайти його на прилавках аптечних мереж неможливо. Саме цей факт залишає потребують даних лікарські засоби пацієнтам єдиний законний спосіб отримати доступ до терапевтичним властивостям конопель & ndash; прямий імпорт незареєстрованих в Бразилії продуктів, для яких потрібно не тільки рецепт, але і спеціальний дозвіл ANVISA & raquo;.

Г-н Барбано стверджує, що & laquo; Збільшення числа пацієнтів неминуче і очікується лікарями, органами охорони здоров'я, а також компаніями виробляють препарати на основі терапевтичних властивостей конопель. Як завжди відповідальні за цей процес державні структури не готові, тому на даний момент все що відбуваються в даній сфері нагадує хаос. Зусилля структури, яка підтримує поточну модель індивідуальних дозволів, в найближчому майбутньому стануть недостатніми. Збільшення числа пацієнтів поставить під загрозу систему контролю ANVISA, зокрема в питаннях, що стосуються доступу пацієнтів до препаратів, а також можливості перевірки походження і якості імпортованих легальних продуктів з психоактивних конопель & raquo;.

Коментар Асоціації & laquo; Українська технічні коноплі & raquo;

У 2015 році HempMeds стала першою компанією, яка легально ввезла & laquo; конопляні продукти & raquo; до Бразилії, а MedReleaf & ndash; першою структурою, яка легально експортувала на територію країни & laquo; медичну коноплю & raquo; більше двох років тому. На даний момент в парламенті обговорюється законопроект, який дозволить пацієнтам легально вирощувати терапевтичну коноплю в домашніх умовах. З моменту запуску вищевказаної програми на територію країни було імпортовано близько 78 тисяч доз конопель, які використовуються пацієнтами в рамках виданих державою рецептів. Всі імпортовані продукти конопель були запропоновані менш ніж 1000 лікарями, причому 2/3 пацієнтів, яким наказували дані ліки отримували рецепт від невролога.