Португалія встановлює нові правила вирощування конопель

Незважаючи на те, що з 2018 року використання в Португалії конопель з медичною метою регламентовано, в країні фактично немає альтернатив єдиному конопляному фармакологічному препарату, який продається за відносно високою ціною, навіть не дивлячись на те, що частина його вартості компенсується з боку державного бюджету.

Португалія оновила відомчі акти щодо вирощування конопель новими правилами для представників конопляної промисловості. Міністерський наказ 14/2022, виданий 5 січня, встановлює вимоги та процедури для видачі дозволів на діяльність, пов'язану з вирощуванням, виробництвом, оптовою торгівлею, транспортуванням, обігом, імпортом та експортом лікарських засобів, препаратів та речовин, виготовлених із медичної коноплі.

У засобах масової інформації країни було опубліковано міністерський наказ, у якому докладно описано правила вирощування медичної та технічної коноплі, після того, як з'ясувалося, що існуючі нормативно-правові акти недостатньо ясно передають окремі аспекти цієї діяльності.

Наказ у тому числі стосується змін до Постанови 83/2021, яка визначає вимоги та процедури видачі дозволів на вирощування, виробництво, оптову торгівлю, транспортування, обіг, імпорт та експорт лікарських засобів, препаратів та речовин, виготовлених із медичної коноплі.

Після прийняття даного відомчого документа змінено процедуру вирощування конопель у промислових цілях і тепер вона суттєво відрізняється від культивування рослин, що використовуються у медичних цілях. Зокрема, нові правила дозволяють вирощувати технічну коноплю виключно на відкритому повітрі та забороняють культивування таких рослин у теплицях або їх пересадку. Перевезення квітів, незалежно від того, містять вони насіння чи ні, також заборонено. Мінімальна виробнича площа встановлена на рівні половини гектара (5000 квадратних метрів), крім деяких дрібних фермерів.

Окремий розділ правил, що стосуються медичної коноплі, також було змінено. Зокрема, для діяльності, пов'язаної з виробництвом медичної коноплі, постанова вимагає, щоб технічним директором був фармацевт зі спеціальною кваліфікацією в галузі коноплярства. Однак ця вимога не буде обов'язковою у тих випадках, якщо компанія планує виробляти виключно активні речовини, призначені для фармацевтичної промисловості. Крім того, правила уточнюють окремі моменти, пов'язані з регулюванням оптової торгівлі рослиною, квітами та активними речовинами медичної коноплі.

Крім того, в ході інспекції об'єктів призначених для медичних, медико-ветеринарних або науково-дослідних цілей більше не потрібно подавати документи, що свідчать про промислові посіви технічних конопель, які були обов'язковими до моменту прийняття відомчого нормативно-правового акта. Дані норми застосовні в тих випадках, коли операції, які мають бути виконані, є виключно першою обробкою, нарізкою та сушінням рослин, що здійснюються відповідно до належної виробничої практики для активних речовин лікарських засобів, що використовуються для людини, затвердженої Делегованим регламентом (ЄС) Комісії. 1252/2014 від 28 травня 2014 року.

Коментар спеціалістів Асоціації “Українські технічні коноплі”

Незважаючи на те, що з 2018 року використання в Португалії конопель з медичною метою регламентовано, в країні фактично немає альтернатив єдиному конопляному фармакологічному препарату, який продається за відносно високою ціною, навіть не дивлячись на те, що частина його вартості компенсується з боку державного бюджету.

Цікава дана інформація для національних коноплярів тим, що в країнах з розвиненою конопляною індустрією чітко поділяються поняття медичної та технічної коноплі, причому розвиток нормативно-правової бази, що регламентує різні сегменти сучасного коноплярства, розвивається паралельно, не намагаючись утискати можливості одного сектора коноплі.